Retrait de lots de filtre veine cave Greenfield de la société BOSTON SCIENTIFIC

08/12/2005

La société BOSTON SCIENTIFIC a retiré du marché le 6 décembre 2005 les lots fabriqués avant le 10 mars 2004 (liste en annexe) du dispositif médical dénommé "filtre veine cave Greenfield en acier inoxydable" référence M001505010 suite à des signalements de détachement de la fixation entre la capsule contenant le filtre et le cathéter, pouvant entraîner un risque d'embolie pulmonaire, coronarienne ou carotidienne. Aucun cas n'a été rapporté en Europe à ce jour.

La société a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (06/12/2005) application/pdf (17 ko) validé par l'Afssaps.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé, aux pharmaciens et aux correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion, le cas échéant aux services concernés.

Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.