Retrait de lots de flacons de vidange pour automates ABL 700 et ABL 800 de la société RADIOMETER

14/05/2009

L'Afssaps a été informée le 12.05.09 d'un retrait de lots de flacons de vidange pour automates ABL700 et ABL800 effectué par la société Radiometer suite à un défaut de performance.
Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (14/05/2009) application/pdf (23 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.