Retrait de lots de gaine d'introduction orientable BARD Channel 8F

17/07/2006

La société BARD a retiré du marché le 11 juillet 2006 plusieurs lots du dispositif médical dénommé "Gaine d'introduction orientable BARD Channel 8F", référence XD10775003, suite à une réclamation concernant une aspiration d'air au niveau de la valve hémostatique, due à la présence de petits trous dans la valve.

La société a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (11/07/2006) application/pdf (22 ko) validé par l'Afssaps.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et aux correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion, le cas échéant aux services concernés.

Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.