Retrait de lots de guide lame droit et gauche de la société PORTE distribués par Stryker.

25/07/2006

La société STRYKER France a retiré du marché les lots, précisés dans le message ci-joint, du dispositif médical dénommé "guide lame UNIX droit et gauche" références E03005013L et E03005013R (fabriqués par la société PORTE) suite à la mise en évidence de dispositifs gravés avec une référence erronée (erreur entre les 2 références E03005013L / gauche et E03005013R / droit).

Ces guides lames sont utilisés pour la pose de prothèses de genou UNIX.

La société a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (25/07/2006) application/pdf (24 ko) validé par l'Afssaps.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et aux correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion, le cas échéant aux services concernés.

Ce rappel ne concerne que la France.