Retrait de lots de guides d 'angioplastie coronaire de la société BOSTON Scientific

14/09/2006

La société BOSTON Scientific a retiré du marché le 12 septembre 2006 les lots des références listés en annexe A (12/09/2006) application/pdf (23 ko) du dispositif médical dénommé "guide d'angioplastie coronaire PT2 ™ " suite à une erreur d'étiquetage ( des guides droits peuvent être étiquetés "guides J").
La société a prévenu directement les destinataires des lots incriminés l'aide du message ci-joint validé par l'Afssaps.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et aux correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion, le cas échéant aux services concernés.

es autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.