Points d'information
précédentL'Afssaps a été informée le 3 octobre 2005 par la société BOSTON Scientific d'un retrait du marché le 30 septembre 2005, des références et des lots précisés en annexe, du dispositif médical dénommé "kit de procédure et boîte unitaire d'injecteur ENTERYX" (03/10/2005) 
(41 ko), suite à des signalements d'injections transmurales non détectées pendant la procédure.
Cet implant est utilisé en technique endoscopique pour le traitement du reflux gastro-oesophagien.
La lettre d'information du rappel (03/10/2005) (112 ko) de la société ainsi qu'un modèle de courrier (03/10/2005) (116 ko) pour l'information et le suivi des patients porteurs de ce dispositif , ont été adressés aux médecins en charge de cette procédure.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et aux correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion, le cas échéant aux services concernés.
Les autorités compétentes européennes concernées ont été informées par la société.