Retrait de lots de kits CustomEyes

31/01/2008

Le 30/01/08, à la demande de l'Afssaps, la société BD France SAS a retiré du marché les lots 7247645/ 7304708/ 7254211/ 7288250/ 7310917/ 7262567/ 7304613/ 7318565/ 7204006/ 7289434/ 7254224/ 7304813/ 7201224/ 7325932/ 7212484/ 7291335/ 7219960/ 7233575/ 7274472 des références 588019 / 588159/ 588210/ 588280/ 588294/ 588352/ 588355/ 589921/ 589977 du dispositif médical dénommé kit CustomEyes , fabriqué par BD Medical Ophtalmic Systems, suite à la possibilité de désadaptation observée avec les seringues BD Plastipak Luer slip incluses dans ces kits.

La société BD France SAS a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (30/01/2008) application/pdf (21 ko) validé par l'Afssaps.

Cette information s'adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.

Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.