La société Becton Dickinson France a retiré du marché le 8 juillet 2005, les lots des références précisés en annexe (08/07/2005) (54 ko), des dispositifs médicaux dénommés "Kits de surveillance de pression BD DTX Plus".
Cette décision fait suite à des risques de détachement de la partie mobile du robinet lorsqu'elle est actionnée, ayant pour conséquence une fuite.
La société a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (08/07/2005) (26 ko) validé par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et aux correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion, le cas échéant aux services concernés.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par l'industriel.