Points d'information
précédentLe 21 mars 2008, la société CARL ZEISS MEDITEC a retiré du marché tous les lots du dispositif médical dénommé "lentilles en acrylique hydrophobe HYDROMAX" stérilisées à l'oxyde d'éthylène, suite à des signalements rapportant la formation de micro-vacuoles ou vacuoles à opalescence / opacification (glistening).
La société CARL ZEISS MEDITEC a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (21/03/2008) 
(23 ko) validé par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.