Retrait de lots de lentilles intra-oculaires de la société PHT INDUSTRIES

10/01/2006

La société NMM (repreneur de la société PHT INDUSTRIES) retire du marché tous les lots du dispositif médical dénommé "lentilles intra-oculaires Perspectives Hitech" références PM601, A60P, T65, AP12, AP13, SOF6, HQ203 marquées CE 0434 suite à plusieurs réclamations portant principalement sur des erreurs réfractives.

La société a prévenu directement les destinataires concernés à l'aide du message ci-joint (10/01/2006) application/pdf (19 ko) validé par l'Afssaps.

Les implants T65 fabriqués par NMM et marqués CE 0120 ne sont pas concernés par ce rappel.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et aux correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion, le cas échéant aux services concernés.

Ce rappel ne concerne que la France.