Retrait de lots de ligne de dialyse de la société Fresenius Medical Care

18/10/2004

Le 15 octobre 2004, la société Fresenius Medical Care a retiré du marché plusieurs lots des références 5017531 et 5017851 du dispositif médical dénommé lignes de dialyse AV Set FMC suite à plusieurs signalements de fuites de sang au niveau de la chambre artérielle.

Les établissements de santé concernés par ce rappel sont prévenus directement au moyen du message ci-joint (18/10/2004) application/pdf (13 ko) validé par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux correspondants locaux de matériovigilance et aux directeurs pour diffusion aux services concernés.

Les autres autorités compétentes européennes n'ont pas été informées, cette mesure ne concernant que la France.