La société BELLCO SOLUDIA a retiré du marché le 27 juin 2006 les lots 06850047 et 06850053 du dispositif médical dénommé "ligne veineuse BL 352" référence IB0432640 utilisée en hémodialyse suite à un signalement de micro-fuites.
La société a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (29/06/2006) (14 ko) validé par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et aux correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion, le cas échéant aux services concernés.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.