Retrait de lots de lignes artérielles et veineuses pour générateur d'hémodialyse - B.BRAUN .

10/10/2006

La société B.BRAUN a retiré du marché le 4 octobre 2006 les lots 06D21934, 06E02934, 06E06934, 06E08934, 06E25934, 06F07934, 06F19934, 06G20934 du dispositif médical dénommé lignes artérielles et veineuses référence 7210684 pour générateurs d'hémodialyse B.Braun DIALOG suite à quelques cas de pincement visible du tube entraînant des fissures ayant pour conséquence des fuites de liquide de rinçage ou de sang.

La société a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (10/10/2006) application/pdf (13 ko) validé par l'Afssaps.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et aux correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion, le cas échéant aux services concernés.

Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de ce défaut par le fabricant.