Retrait de lots de marqueurs utilisés dans les systèmes de navigation PRAXIM

27/12/2006

La société PRAXIM a retiré du marché le 26 décembre 2006 les lots des références précisées en annexe du dispositif médical dénommé "marqueurs utilisés dans les systèmes de navigation PRAXIM" suite à un défaut de soudure au niveau de quelques sachets pouvant entraîner un risque de perte de stérilité.

La société a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (27/12/2006) application/pdf (118 ko) validé par l'Afssaps.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et aux correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion, le cas échéant aux services concernés.

Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.