Points d'information
précédentLa société Fisher et Paykel Healthcare a retiré du marché le 8 décembre 2006 les lots des références précisés en annexe du dispositif médical dénommé "masques PPC" utilisés pour l'apnée du sommeil suite à un risque de cassure des dents situées sur le connecteur.
Les masques fabriqués depuis avril 2006 possèdent des connecteurs sans dent.
La société a prévenu directement les destinataires (établissements de santé et prestataires de soins à domicile) des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (12/12/2006) 
(123 ko) validé par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et aux correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion, le cas échéant aux services concernés.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.