Points d'information
précédent(Annule et remplace le courrier du 28/02/2002 : car d'autres lots que ceux précédemment mentionnés sont concernés par ce retrait, cependant le message adressé aux utilisateurs reste identique.)
La société RADIOMETER retire du marché tous les lots inférieurs au lot R0080 (péremption 12/2003) du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé "boîte de membranes pour électrode E 1001 - code 942-058 référence D711" (accessoires des analyseurs ABL série 700).
Domaine d'utilisation :
- accessoires des analyseurs ABL série 700 (analyseurs de gaz du sang et d'électrolytes).
- analyseurs utilisés pour les tests d'urgence.
Description du défaut : absence éventuelle, dans quelques membranes, de la couche de cellophane qui est au contact de l'échantillon et qui en facilite l'élimination, par rinçage, après le test. Risque de biais analytique mineur sur les paramètres pH, Na, K, Ca, Cl en cas de cadence analytique élevée (supérieure à 50 analyses par jour).