Retrait de lots de paniers d'extraction de calculs en nitinol ZEROTIP / BOSTON Scientific

29/12/2005

La société BOSTON Scientific retire du marché les lots précisés en annexe A (29/12/2005) application/pdf (8 ko) du dispositif médical dénommé "paniers d'extraction de calculs en nitinol ZEROTIP 1,9 Fr " références M0063901040 et M0063901050 suite à plusieurs réclamations indiquant que le panier d'extraction s'était désolidarisé du fil - guide. Aucun cas n'a été déclaré en Europe à ce jour.

La société a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (29/12/2005) application/pdf (15 ko) validé par l'Afssaps.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé, aux pharmaciens et aux correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion, le cas échéant aux services concernés.

Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.