Retrait de lots de plusieurs médicaments dérivés du sang

26/02/2001
MED 01 / B 07

Les lots des spécialités pharmaceutiques, identifiés dans le tableau joint, du Laboratoire Français du Fractionnement et des Biotechnologies (LFB) sont retirés du marché.

Il s’agit d’une mesure de précaution prise dans le cadre de la politique de la sécurité transfusionnelle, à la suite d’une information concernant un donneur de sang qui a développé une maladie de Creutzfeldt-Jakob dans sa forme classique, et dont le plasma, inclus dans des pools de plasmas, a été utilisé pour la fabrication des spécialités pharmaceutiques sus-mentionnées.

PRODUIT

N° D'AMM

N° DE LOT

PEREMPTION

Aclotine 1000 UI 561 938-8 23519100 mars-2002
Albumine 20% 10ml 558 451-4 23177100 févr-2003
Albumine 4% 500ml 558 634-1 23436100 mars-2003
Albumine 4% 500ml 558 634-1 23437100 mars-2003
Clottagen 589 018-0 12991660 mai-2002
Clottagen 589 018-0 23409100 févr-2003
Facteur VII 500 UI 61 575-2 24451100 avr-2002
Facteur VIII - 1000 UI 558 625-2 85991850 avr-2002
Facteur IX 1000 UI 558 581-5 23248100 déc-2002
Tégéline 10g 559 899-9 22731199 août-2002
Tégéline 10g 559 899-9 22732199 août-2002
Tégéline 10g 559 899-9 22754199 août-2002
Tégéline 10g 559 899-9 24459100 avr-2003
Tégéline 10g 559 899-9 24460100 déc-2002