Retrait de lots de raccords avec double valve MEDEX

21/03/2008

Le 19 mars 2008, la société MEDEX a retiré du marché les lots précisés en annexe des références RP/VARD/20 et RP/VARD/35 du dispositif médical dénommé raccord avec double valve, suite à une réclamation rapportant un reflux sanguin du patient vers le dispositif placé en amont .

La société MEDEX a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (21/03/2008) application/pdf (45 ko) validé par l'Afssaps.

Cette information s'adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.

Les autorités compétentes européennes concernées seront informées de cette mesure par le fabricant.