La société HEMODIA a retiré du marché le 8 décembre 2006 tous les lots des références 3378B, 3091D, 0881A, 2194A, 2997B, 2526A du dispositif médical dénommé "raccords de fistule artério-veineux" suite à des signalements de fuites au niveau du luer-lock femelle dues à des fissures.
La société a prévenu directement les destinataires des références incriminées à l'aide du message ci-joint (11/12/2006) (26 ko) validé par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et aux correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion, le cas échéant aux services concernés.
Ce rappel ne concerne que la France.