Retrait de lots de réactif Access béta-HCG totale de la société Beckman Coulter

07/04/2009

L'Afssaps a été informée le 01.04.09 par la société Beckman Coulter d'un retrait de lots de réactif Access béta-HCG totale faisant suite à un défaut de stabilité.

Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (07/04/2009) application/pdf (90 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.