Retrait de lots de réactif Flex PSA total, société DADE BEHRING

03/04/2008

En accord avec l'Afssaps, la société DADE BEHRING, a informé, le 31.03.2008, les utilisateurs du réactif Flex PSA total d'un retrait de lots suite à un risque de sur-estimation dans les valeurs basses.

Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (03/04/2008) application/pdf (31 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.