Points d'information
précédentEn accord avec l'Afssaps, la société Perkin Elmer, a informé, le 12/06/09, les utilisateurs du réactif PAPP-A d'un retrait de plusieurs lots suite à un défaut de performance conduisant à une valeur majorée du calcul de risque. Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (15/06/2009) 
(112 ko).
L'Afssaps a émis des recommandations (15/06/2009) (23 ko)complémentaires à l'attention des laboratoires concernés.
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.