Retrait de lots de réactif Test Pack Plus Strep "A" ABBOTT

21/06/2004

L'Afssaps a été informée le 15/06/04 du retrait de 8 lots de TestPack Plus Strep A effectué par la société Orgenics le 14/06/04 suite à plusieurs signalements de faux positifs, pour la détection de l'antigène streptococcique du groupe A. Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (21/06/2004) application/pdf (20 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.