ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

En accord avec l'AFSSAPS, la société Dade Behring, a informé, le 03//07/08, les utilisateurs du réactif TestPack Tnlc Troponine I du retrait de 6 lots suite à un défaut de performance. Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (07/07/2008)  (73 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.