Points d'information
précédentLe lot 60 du réactif dénommé Vitros Immunodiagnostic Products / Etalon IgM anti-VHA (référence 1372101) de la société ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS est retiré du marché suite à un risque d’abaissement du signal pouvant entraîner une élévation des valeurs des contrôles au-delà des spécifications et une élévation des valeurs des échantillons de patients.
Par voie de conséquence, à partir de la date d’expiration de la courbe d’étalonnage ayant été validée par des valeurs des contrôles conformes à celles attendues après utilisation du protocole de contrôle standard, le lot 60 du réactif dénommé Vitros Immunodiagnostic Products / cartouche de réactifs IgM anti-VHA (référence 8450124),obligatoirement utilisé avec le premier, est également retiré du marché.