Retrait de lots de réactif triglycérides, société RANDOX

25/04/2008

En accord avec l'Afssaps, la société RANDOX, a informé, le 23/04/2008, les utilisateurs du réactif Triglycérides d'un défaut de performance entraînant une sous-estimation dans les valeurs hautes.

Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (25/04/2008) application/pdf (22 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.