Retrait de lots de réactifs Zymutest Total et Free Protein S, société Hyphen Biomed

02/10/2006

En accord avec l'Afssaps, la société Hyphen Biomed a informé, le 29/09/06, les utilisateurs des réactifs Zymutest Total Protein S et Zymutest Free Protein S, de la contamination de certains flacons de ces réactifs sans incidence sur les résultats patients.

Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (02/10/2006) application/pdf (39 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.