Points d'information
précédentLa société HOSPAL a retiré du marché le 9 novembre 2005 les lots précisés dans le message de rappel (23/11/2005) 
(40 ko) en annexe, du dispositif médical dénommé "sets PRISMA" fabriqués par GAMBRO, suite à plusieurs cas de fuites sur la prise de pression d'entrée, après déconnexion du patient.
Ces sets sont utilisés dans les thérapies extra-rénales continues.
La société a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (23/11/2005) (74 ko) validé par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et aux correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion, le cas échéant aux services concernés.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.