Points d'information
précédentLa société PEROUSE a retiré du marché le 17/08/05 les lots V1874, V1905, V1925, V2047, V2071, V2121, V2162, V2163, V2198 et V2214 du dispositif médical dénommé shunts carotidiens POLYSHUNT, référence SC200 et SC300 suite à 5 signalements de problèmes d'étanchéité et notamment de fuites au niveau du robinet de gonflage des ballonnets pouvant entraîner un temps opératoire plus long.
La société a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (22/08/2005) 
(12 ko) validé par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et aux correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion, le cas échéant aux services concernés.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par l'industriel.