Le 22 octobre 2004, la société Medex Medical a retiré du marché les références et les lots précisés dans la liste jointe (25/10/2004) (9 ko) en annexe du dispositif médical dénommé "Secure System" et "Kids Kit" site de prélèvement suite à un risque de développement de lignes de fracture au niveau du corps de ce site, pouvant fragiliser l'ensemble et entraîner des délogements du septum.
Aucun signalement n'a été rapporté en Europe à ce jour.
La société Medex Medical a prévenu directement les utilisateurs à l'aide du message ci-joint (25/10/2004) (12 ko) validé par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux directeurs et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.