Retrait de lots de solution saline CYTOSOL distribuée par BECTON DICKINSON

08/03/2006

A la demande du fabricant CYTOSOL Laboratories Inc.,la société BECTON DICKINSON, distributeur pour la France, retire du marché tous les lots du dispositif médical dénommé "solution saline CYTOSOL 18 ml" et "BD Custom Eyes kit" références 581758 et 588100 suite à deux cas de syndrome toxique signalés aux USA lié à la présence d'endotoxines.

La société a prévenu directement les destinataires concernés à l'aide du message ci-joint (08/03/2006) application/pdf (20 ko) validé par l'Afssaps.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé, aux pharmaciens et aux correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion, le cas échéant aux services d'ophtalmologie et de chirurgie ophtalmique.

Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le distributeur.