Retrait de lots de sonde vésicale UROVAC de la société BOSTON Scientific.

20/07/2006

La société Boston Scientific a retiré du marché le 18/07/06 tous les lots non périmés (liste en annexe (20/07/2006) application/pdf (21 ko)) du dispositif médical dénommé "Sonde vésicale UROVAC avec adaptateur", référence M0067301251 suite à la mise en évidence de défauts potentiels de l'emballage pouvant entraîner une rupture de la barrière stérile.

La société a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (20/07/2006) application/pdf (34 ko) validé par l'Afssaps.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et aux correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion, le cas échéant aux services concernés.

Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.