Retrait de lots de stents carotidiens NexStent Monorail / Boston Scientific

22/05/2006

La société Boston Scientific a retiré du marché le 19 mai 2006 tous les lots fabriqués avant octobre 2005 (liste en annexe (04/01/2005) application/pdf (277 ko)) du dispositif médical dénommé "stent carotidien NexStent Monorail" suite à un risque de détachement de l'embout du système de mise en place.

La société a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (22/05/2006) application/pdf (24 ko) validé par l'Afssaps.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et aux correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion, le cas échéant aux services concernés.

Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.