Retrait de lots de stents coronaires Coroflex Blue de la société B.BRAUN Medical

19/04/2005

La société B.BRAUN Medical a retiré du marché le 15 avril 2005 les références et les lots précisés en annexe, du dispositif médical dénommé stent coronaire Coroflex Blue suite à deux signalements concernant une déflation trop lente du ballon.

La société a prévenu directement les destinataires (en nombre limité) des lots incriminés (15/04/2005) application/pdf (6 ko) à l'aide du message ci-joint (15/04/2005) application/pdf (9 ko) validé par l'Afssaps.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé, aux pharmaciens et aux correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion, le cas échéant aux services concernés.

L'autorité compétente allemande a été informée de cette mesure par le fabricant.