La société B.BRAUN Medical a retiré du marché le 15 avril 2005 les références et les lots précisés en annexe, du dispositif médical dénommé stent coronaire Coroflex Blue suite à deux signalements concernant une déflation trop lente du ballon.
La société a prévenu directement les destinataires (en nombre limité) des lots incriminés (15/04/2005) (6 ko) à l'aide du message ci-joint (15/04/2005) (9 ko) validé par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé, aux pharmaciens et aux correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion, le cas échéant aux services concernés.
L'autorité compétente allemande a été informée de cette mesure par le fabricant.