Retrait de lots de système d'introduction pour chambre implantable CHEMOSITE TYCO Healthcare.

01/06/2006

La société TYCO Healthcare a retiré du marché le 30 mai 2006 les lots et les références cités en annexe (01/06/2006) application/pdf (12 ko), du dispositif médical dénommé "système d'introduction pour chambre implantable CHEMOSITE" suite au risque qu'un faible nombre de systèmes d'introduction de taille 9 French soit assemblé avec des gaines pelables de taille 10 French.
La société a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (26/05/2006) application/pdf (20 ko) validé par l'Afssaps.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et aux correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion, le cas échéant aux services concernés.

Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.