Points d'information
précédentLa société Tyco Healthcare a retiré du marché le 11 juillet 2005 les références et les lots précisés en annexe (11/07/2005) 
(11 ko), du dispositif médical dénommé "système d'introduction pour chambre implantable ChemoSite" suite à des signalements (rapportés au fournisseur d'introducteurs) de fissures de l'embase et des ailettes de la gaine d'introduction et de difficultés de pelabilité de la gaine en cours d'utilisation.
La société a prévenu directement les destinataires du lot incriminé à l'aide du message ci-joint (11/07/2005) (13 ko) validé par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et aux correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion, le cas échéant aux services concernés.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.