Retrait de lots de tête alumine de prothèse totale de hanche de la société Centerpulse

18/10/2004

L'Afssaps a été informée le 6 octobre 2004 par la société Centerpulse d'un retrait du marché le 5 octobre 2004 de tous les lots du dispositif médical dénommé tête alumine diamètre 28 mm, cône 8/10, col court, référence 15.13.28.05 suite à un risque de rupture de ces têtes.

Les établissements de santé concernés par ce rappel ont été prévenus directement à l'aide du message ci-joint (03/10/2004) application/pdf (12 ko).

Cette information s'adresse aux directeurs et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.

Les autres autorités compétentes européennes n'ont pas été informées de cette mesure, la France étant le seul pays concerné par ce rappel.