Retrait de lots de treillis chirurgical PROCEED de la société ETHICON

10/01/2006

La société ETHICON retire du marché les références et les lots précisés en annexe (10/01/2006) application/pdf (16 ko) du dispositif médical dénommé "treillis chirurgical PROCEED" suite à un taux anormalement élevé de délamination (séparation de la couche de cellulose et de la maille de polypropylène). Ce dispositif est utilisé dans le traitement des hernies et autres défauts de la paroi.

La société a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (10/01/2006) application/pdf (16 ko) validé par l'Afssaps.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et aux correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion, le cas échéant aux services concernés.

Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.