En accord avec l'Afssaps, la société BIORAD a informé, le 07/11/06, les utilisateurs de trousses MONOLISA HCV Ag-Ab ULTRA du retrait de certains lots suite aux résultats des études de stabilité montrant une baisse d'activité.
Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (07/11/2006) (2658 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.