Points d'information
précédentLe 5/12/2005, la société BD Diagnostics a retiré du marché les lots, cités dans le message joint en annexe, des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro dénommés BBL GasPak Pouch System référence 260651 et BBL GasPak CamyPouch System référence 260656.
Ces dispositifs sont des systèmes à poche générant soit une atmosphère adaptée à la culture des bactéries anaérobies, soit une atmosphère adaptée à la culture des bactéries microaérophiles.
Cette décision fait suite à la mise en évidence d'une contamination bactérienne des sachets de réactif liquide contenus dans les systèmes sus mentionnés.
La société a prévenu directement les destinataires des lots incriminés au moyen du message ci-joint (05/12/2005) 
(69 ko) validé par l'Afssaps.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées directement par l'industriel.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoire, aux directeurs des établissements de santé et aux correspondants de réactovigilance pour diffusion, le cas échéant, aux services concernés.