Retrait de lots des DMDIV CA 19-9 Advia Centaur et ACS:180 de/par Bayer Diagnostics

30/08/2004

Le 27.08.04, la société Bayer Diagnostics a retiré du marché les lots 75 (pér. 13.12.04) et 78 (pér. 22.02.05) du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé ADVIA Centaur CA 19-9 - références 03481938 (250 tests) et 04612750 (50 tests) et le lot 76 (pér. 24.12.04) du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé ACS:180 - références 04412689 (300 tests) et 01569439 (50 tests), suite à la mise en évidence d'une sensibilité aux anticorps hétérophiles potentiellement présents dans les échantillons-patients plus grande que celle des lots précédents ; ceci peut conduire à l'obtention de résultats plus élevés que ceux attendus.
Ces dispositifs sont utilisés pour le dosage du marqueur tumoral CA 19-9 sur les analyseurs ADVIA Centaur et ACS:180.