Retrait de lots des cathéters intrathécaux modèle 8731" de la société Medtronic France

04/08/2006

La société Medtronic France a retiré du marché le 03 août 2006 tous les lots dont la date limite d'utilisation est antérieure ou égale au 28 août 2006 du dispositif médical dénommé "cathéter intrathécal modèle 8731" qui n'ont pas été implantés, suite à 22 signalements rapportant un détachement de l'extrémité en platine iridié du cathéter sous l'action du fil guide lors de l'implantation sous contrôle médical.

La société a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (04/08/2006) application/pdf (65 ko) validé par l'Afssaps.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et aux correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion, le cas échéant aux services concernés.

Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.