Retrait de lots des réactifs vitamine B12 / AxSYM et IMx de la société ABBOTT DIAGNOSTIC

25/07/2002

La société ABBOTT DIAGNOSTIC retire du marché

  • les lots 89273M300 (pér.17.08.02) et 89470M200 (pér. 16.08.02) du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé AxSYM / vitamine B12 -référence 3C79-20
  • et les lots 75782M200 (pér. 16.08.02) et 75998M200 (pér. 24.10.02) du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé IMx / vitamine B12 - référence 2200-20

suite au risque d'imprécision pouvant conduire soit à un échec de calibration, soit à l'obtention de valeurs des contrôles hors spécifications, soit à un manque de reproductibilité.

Ces dispositifs permettent le dosage de la vitamine B12 dans le sérum et le plasma sur les automates AxSYM et IMx.