Retrait de lots des spécialités contenant du phénobarbital

09/04/2001
MED 01 / A 08 / B12

Suite à des survenues de réactions cutanées extrêmement rares, mais graves, l’Afssaps a décidé de suspendre l’AMM des médicaments contenant du phénobarbital dans les indications autres que l’épilepsie.

En conséquence, tous les lots des spécialités figurant dans le tableau ci-joint, sont retirés du marché. A titre indicatif, la date de péremption du dernier lot de chaque spécialité mis sur le marché est précisée.

Nous attirons votre attention sur le fait que certaines de ces spécialités seront à nouveau mises sur le marché avec des formules sans phénobarbital : elles porteront, sur l'étui, la mention "nouvelle formule sans phénobarbital".

RETRAIT DE 17 SPECIALITES CONTENANT DU PHENOBARBITAL

Nom de la SPECIALITE

FORME

Code CIP

LABORATOIRE

TELEPHONE
pour tout renseignement

DERNIERE DATE de PEREMPTION (*)

Anxoral® Comprimé Boîte 50 3005630 IPRAD 01 40 05 11 88 09/2002
Cardiocalm® Comprimé Boîte 40 3018779 PHARMASTRA 03 88 20 02 12 11/2002
Coquelusedal®
Adulte 		Suppositoire Boîte 12 3025495 ELERTE 01 48 34 75 03 11/2003
Coquelusedal®
Enfant 		Suppositoire Boîte 12 3025526 ELERTE 01 48 34 75 03 01/2004
Coquelusedal®
Nourrisson 		Suppositoire Boîte 12 3025503 ELERTE 01 48 34 75 03 12/2003
Natisedine® Comprimé Boîte 40 3070219 ELAIAPHARM 04 93 95 49 58 11/2002
Neurocalcium® Comprimé Boîte 40 3071845 LBIF 01 56 08 30 20 30/06/2003
Neuropax® Comprimé Boîte 40 3071911 LABOMED 04 78 43 67 47 09/2003
Nuidor® Comprimé Boîte 30 3074476 MONOT 04 72 78 25 25 09/2002
Sedatonyl® Solution buvable 3095372 LIPHA-SANTE 04 72 78 25 25 02/2003
Serenol® Comprimé Boîte 40 3095917 DOLISOS 05 62 47 77 76 01/10/2003
Spasmidenal® Comprimé Boîte 50 3098703 JOLLY-JATEL 01 34 51 00 83 07/2003
Spasmidenal® Suppositoire Boîte 10 3098726 JOLLY-JATEL 01 34 51 00 83 05/2004
Spasmosedine® Comprimé Boîte 40 3098927 D.B.PHARMA 01 48 83 25 14 11/2003
Sympaneurol® Comprimé Boîte 20 Boîte 60 3102468
3222936 		LEMOINE 01 47 68 88 99 07/2002
Sympaneurol® Solution buvable 3102474 LEMOINE 01 47 68 88 99 02/2003
Vericardine® Comprimé Boîte 50 3112165 LBIF 01 56 08 30 20 30/05/2002

(*) Retrait de tous les lots dont les dates de péremption sont antérieures ou égales à celles indiquées