Retrait de lots des spécialités pharmaceutiques CAPTOPRIL BYLA, CELNIUM et GHRH

16/07/2001
MED 01 / A16

Retrait de lots de CAPTOPRIL BYLA 50mg (lots 115767C et 117331A), de CAPTOPRIL BYLA 25mg (lot 117330A) du laboratoire Wyeth Lederle et de CELNIUM 50 µg capsule (lots 021B et 022B), de GHRH 80 µg injectable (lot 49) du laboratoire Sanofi Synthelabo .

Dans le cadre de la vérification de la conformité des spécialités pharmaceutiques dans la composition ou la fabrication desquelles interviennent des produits d'origine animale (arrêté du 14 mars 2000), les laboratoires titulaires des AMM des spécialités susmentionnées n'ont pas fourni les données nécessaires dans les délais impartis. En conséquence, l'Afssaps a suspendu les AMM et demandé le retrait des lots présents sur le marché. Pour le produit GHRH 80µg préparation injectable, compte tenu du nombre réduit de destinataires du lot concerné, ceux-ci ont été prévenus directement par le laboratoire Sanofi Synthelabo .