Points d'information
précédentLa société Biotest retire du marché les lots 1111201 (pér.11.12.03), 1110902 (pér.20.09.04) et 1110103 (pér.17.01.05) du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé anti-Jka polyclonal - référence 808176, suite à un problème stabilité conduisant à une baisse du titre dans le temps et à l'obtention d'un titre inférieur aux normes requises*.
Ce dispositif d'immunohématologie érythrocytaire, d'origine humaine, est utilisé pour la recherche de l'antigène érythrocytaire Jka (antigène du système Kidd).
*Les lots retirés sont soumis à l'arrêté du 8 février 1984 relatif aux caractéristiques et normes des réactifs utilisés en immunologie érythrocytaire.