La société MEDTRONIC a retiré du marché les références et lots identifiés dans le tableau joint du dispositif médical dénommé Introducteur pelable, jetable.
Cet introducteur pelable est utilisé avec l'endoscope neuroscopique Medtronic Channel Scope.
Cette décision fait suite à des problèmes d'ailettes et/ou de poignées fissurées ainsi qu'à des difficultés rencontrées au moment du pelage de l'introducteur.
La société a prévenu directement les destinataires du lot incriminé à l'aide du message ci-joint (20/07/2005) (166 ko) validé par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et aux correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion, le cas échéant aux services concernés.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par l'industriel.