Retrait de lots du DM Stent périphérique Lifestent NT Auto-expansible - EDWARDS LIFESCIENCES

06/05/2005

La société EDWARDS LIFESCIENCES a retiré du marché le 03.05.2005 tous les lots des références NT186901, NT187901, NT186902, NT 187902, NT356901, NT357901, NT356902, NT357902 du dispositif médical dénommé Stent périphérique Lifestent NT Auto-expansible suite à la mise en évidence de problèmes de déploiement du stent durant la procédure.

La société a prévenu directement les destinataires du lot incriminé à l'aide du message ci-joint validé par l'Afssaps (03/05/2005) application/pdf (89 ko).

Les autorités compétentes européennes concernées sont informées directement par l'industriel.

Cette information s'adresse aux services pharmacie, aux directeurs d'établisements de santé et aux correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion, le cas échéant aux services concernés.