Points d'information
précédentLe 6 avril 2005, la société BECKMAN COULTER a retiré du marché les lots 322861 (pér. 31.08.2005), 415360 (pér. 30.11.2005), 417275 (pér. 28.02.2006), 418722 (pér.30.04.2006) du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé Access® Progestérone référence 33550 suite à une possible baisse de la précision du réactif qui se traduit par des contrôles de qualité en dehors des limites d'acceptation.
Ce dispositif est utilisé pour le dosage de progestérone dans le sérum humain à l'aide des Systèmes d'Immunoanalyse Access.
La société a prévenu directement les destinataires des lots incriminés au moyen du message ci-joint (11/04/2005) 
(125 ko) validé par l'Afssaps.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées directement par l'industriel.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoire, aux directeurs des établissements de santé et aux correspondants de réactovigilance pour diffusion, le cas échéant, aux services concernés.